国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议
2014年9月4日 ，国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议，总局副局长吴浈出席会议并讲话。本次会议的目的是贯彻落实总局印发的《药品委托生产监督管理规定》和《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》 ，坚持问题导向和风险管控理念 ，切实做好药品监管工作 。药化注册司 、药化监管司、中检院、核查中心、评价中心相关负责同志和有关人员在主会场参加会议 。各省（区 、市）食品药品监督管理局分管药品注册 、药品生产监管 、药品流通监管工作的负责同志 ，以及相关处室和直属单位有关人员在分会场参加会议 。
吴浈指出，防控安全风险是药品监管工作的首要任务，监管工作要由事后查处向事前预防转变 ，凡事抓早 、抓小 ，早发现 、早处置 。各级食品药品监管部门要树立忧患意识 ，切实提高风险管控水平 ，把查找问题作为药品监管的常态，坚持不懈深挖各种隐患，主动发现并揭露问题 ，主动控制并消除风险 ，主动曝光违法违规行为 ，展示“最严格监管”的态度和决心 。
吴浈强调，药品监管工作中要增强排查问题的靶向 ，牢牢依靠监督检查 、产品检验和不良反应监测等技术手段 ，科学运用 ，注重效率 ，产生叠加效应 ，走出一条专业化 、精细化的科学监管之路 。特别是药品抽验工作，要以发现药品质量问题为目标，不断改革抽验方法 ，有效提高抽验效率，建立抽验经费与抽验工作效率挂钩的工作机制。要加强对检验结果数据的深度分析和利用，从中找出数据之间的相关性 ，找到问题发生发展的规律性 ，真正形成发现风险 、认定风险 、控制风险、排除风险的有效机制 ，提高风险的防范和处置能力 。
吴浈还对浙江省宁海县胶囊事件的下一步处置工作提出要求 。要求各级药监部门主动作为 ，严厉打击不法行为，对违法违规案件一查到底 、坚决曝光 。吴浈指出 ，9000万粒胶囊去向不明 ，是一个安全隐患 ，要求浙江省食品药品监管局配合公安部门深入追查9000万粒胶囊的去向 ，及时报告发现的流向和追查的措施 ，绝不能让劣质胶囊流入市场 ，给公众带来伤害 。吴浈要求各地监管部门进行一次全面排查 ，重点检查胶囊剂药品生产企业的空心胶囊购入情况，检查购货的渠道 、进货的台账和质量把关的措施 ，发现从非法渠道购买、进货渠道混杂 、把关措施不严的企业要深入追查 、依法查处。各地要加强对空心胶囊和胶囊剂药品的抽验，重点检验从市场抽取的胶囊剂药品 。同时，要求各地切实督促相关企业严格执行《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》（国食药监电〔2012〕18号）的各项规定 ，切实保障药品质量安全。
会上 ，药化监管司主要负责同志就贯彻落实总局印发的《药品委托生产监督管理规定》和《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》提出明确要求 ，并针对当前药品监管中存在的问题做了分析。要求下一阶段药品监管工作要坚持问题导向 ，紧紧围绕发现系统性风险和重大药品安全问题，以检查 、检验和监测三个技术手段为抓手 ，排查风险 、严查案件、消除隐患，切实做好药品监管工作 。
来源 ：国家食品药品监督管理总局
吴浈指出，防控安全风险是药品监管工作的首要任务，监管工作要由事后查处向事前预防转变 ，凡事抓早 、抓小 ，早发现 、早处置 。各级食品药品监管部门要树立忧患意识 ，切实提高风险管控水平 ，把查找问题作为药品监管的常态，坚持不懈深挖各种隐患，主动发现并揭露问题 ，主动控制并消除风险 ，主动曝光违法违规行为 ，展示“最严格监管”的态度和决心 。
吴浈强调，药品监管工作中要增强排查问题的靶向 ，牢牢依靠监督检查 、产品检验和不良反应监测等技术手段 ，科学运用 ，注重效率 ，产生叠加效应 ，走出一条专业化 、精细化的科学监管之路 。特别是药品抽验工作，要以发现药品质量问题为目标，不断改革抽验方法 ，有效提高抽验效率，建立抽验经费与抽验工作效率挂钩的工作机制。要加强对检验结果数据的深度分析和利用，从中找出数据之间的相关性 ，找到问题发生发展的规律性 ，真正形成发现风险 、认定风险 、控制风险、排除风险的有效机制 ，提高风险的防范和处置能力 。
吴浈还对浙江省宁海县胶囊事件的下一步处置工作提出要求 。要求各级药监部门主动作为 ，严厉打击不法行为，对违法违规案件一查到底 、坚决曝光 。吴浈指出 ，9000万粒胶囊去向不明 ，是一个安全隐患 ，要求浙江省食品药品监管局配合公安部门深入追查9000万粒胶囊的去向 ，及时报告发现的流向和追查的措施 ，绝不能让劣质胶囊流入市场 ，给公众带来伤害 。吴浈要求各地监管部门进行一次全面排查 ，重点检查胶囊剂药品生产企业的空心胶囊购入情况，检查购货的渠道 、进货的台账和质量把关的措施 ，发现从非法渠道购买、进货渠道混杂 、把关措施不严的企业要深入追查 、依法查处。各地要加强对空心胶囊和胶囊剂药品的抽验，重点检验从市场抽取的胶囊剂药品 。同时，要求各地切实督促相关企业严格执行《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》（国食药监电〔2012〕18号）的各项规定 ，切实保障药品质量安全。
会上 ，药化监管司主要负责同志就贯彻落实总局印发的《药品委托生产监督管理规定》和《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》提出明确要求 ，并针对当前药品监管中存在的问题做了分析。要求下一阶段药品监管工作要坚持问题导向 ，紧紧围绕发现系统性风险和重大药品安全问题，以检查 、检验和监测三个技术手段为抓手 ，排查风险 、严查案件、消除隐患，切实做好药品监管工作 。
来源 ：国家食品药品监督管理总局